Registrar Corp | U.S. FDA News Updates

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La U.S. Food and Drug Administration (FDA) recientemente retire de su base de datos de registros activos, todos los establecimientos de dispositivos médicos que no hicieron registro para 2017. Dueños u operadores de establecimientos de dispositivos deben registrarse anualmente con FDA. A inicios de Febrero, la Agencia advirtió a la industria que esta retiraría todos los establecimientos que no se habían registrado para 2017 al 23 de Febrero.

Los dispositivos fabricados, preparados, propagados, ensamblados o procesados en un establecimiento no registrado se consideran como “mal etiquetado” y sujetos a una acción regulatoria si son vendidos en los Estados Unidos. Registrar Corp apresura a las compañías de dispositivos médicos a confirmar que sus establecimientos están listados en la base de datos de la FDA como registrados para 2017 antes de continuar con sus negocios como siempre: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

La cuota de registro para el año fiscal 2017 (FY) es de $3,382 USD. Registrar Corp puede ayudar a los establecimientos de dispositivos médicos verificando que sus registros fueron completados para 2017 así como también registrar establecimientos de dispositivos con FDA y facilitar el pago de las cuotas asociadas. Para obtener asistencia, contacte al +1-757-224-0177 o por chat con un Asesor Regulatorio las 24 horas del día en www.registrarcorp.com/livehelp.

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Registrar Corp asiste a las compañías para cumplir con la FDA. Los Certificados de Registro expedidos por Registrar Corp proveen confirmación a la industria de que usted está cumpliendo con los requisitos de registro de la FDA. La FDA no expide ni reconoce los Certificados de Registro. Registrar Corp no está afiliado con la Administración de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos (FDA).

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