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Archive for the ‘Medical Devices’ category

La U.S. Food and Drug Administration (FDA) recientemente retire de su base de datos de registros activos, todos los establecimientos de dispositivos médicos que no hicieron registro para 2017. Dueños u operadores de establecimientos de dispositivos deben registrarse anualmente con FDA. A inicios de Febrero, la Agencia advirtió a la industria que esta retiraría todos […]

El 7 de Febrero, la U.S. Food and Drug Administration (FDA) contactó por correo electrónico a los establecimientos de dispositivos médicos que no completaron su registro anual para 2017. De acuerdo con el correo electrónico, establecimientos que no se registren y paguen la cuota asociada antes del 23 de Febrero de 2017, se eliminarán sus […]

Registrar Corp mantiene a la industria actualizada en regulaciones a lo largo del año. En 2016, la U.S. Food and Drug Administration (FDA) propuso varias nuevas regulaciones, incluyendo requerimientos de presentación de etiqueta para ciertos dispositivos y emitió extensiones para fechas de cumplimiento. Este es un resumen de lo que sucedió en la industria de […]

El 19 de Diciembre de 2016, la U.S. Food and Drug Administration (FDA) emitió una regla final (21 CRR Parts 878, 880, y 895) prohibiendo los guantes quirúrgicos con polvo, guantes con polvo para examinación de pacientes y polvo absorbible para lubricar los guantes de un cirujano. De acuerdo a la regla, FDA prohibió estos […]

La U.S. Food and Drug Administration (FDA) recientemente envió un recordatorio a los establecimientos de dispositivos médicos que aún no se han registrado para 2017. FDA requiere que establecimientos involucrados en la producción o distribución de dispositivos médicos para uso en los Estados Unidos registren sus establecimientos anualmente entre el 1 de Octubre y el […]

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